伴随新规发布，医美市场全面强监管时代或将来临，以往业内非法经营、水货假货等层出不穷的情况有望得到进一步控制。站在企业的角度来看，行业生态迈入合规化健康发展阶段已成必然，四环医药（00460.HK）等合规龙头正迎来中长期发展机遇期，增长逻辑有望加速兑现。

11部门联合发文，医美行业监管再加强

近日，市场监管总局、国家卫生健康委、海关总署、国家药监局等11部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（下称《指导意见》），针对加强医疗美容行业监管、规范医疗美容行业发展等工作提出了一系列针对性举措。

(资料图片仅供参考)

值得一提的是，《指导意见》明确要求将医疗美容诊疗活动、涉医疗美容经营活动以及医疗美容用药品医疗器械等纳入综合监管重点事项，保持对行业乱象的监管压力常在。

也就是说，监管打击非法经营、假货水货等行业乱象的力度将进一步加大，水货市场规模或将迎来持续收缩。

近年来，在一系列医美利好政策相继落实之下，从医疗美容用药品、器械的资质和广告宣传，到医美机构的经营资质、诊疗活动、宣传信息的合规性等，官方监管对于医美行业整个产业链已经形成了深度渗透，医美市场走向合规化的路径正逐渐明朗。

至此，医美行业的需求增长迎来了更多确定性。

从消费者层面来看，消费者权益将在严监管下得到强力保障，消费者能够更放心地选择合规医美机构与产品，医美市场有望进一步扩容升级，展现出巨大的消费潜力。

从行业层面来看，监管政策无疑将对各大医美机构产生正面影响，有利于头部医美机构的品牌宣传与积累。加上医美市场的合规产品相对稀缺等，具备合法合规资质的医美产品和医美机构龙头将率先建立市场竞争优势，成为驱动国内医美行业发展的重要力量。

行业合规龙头将持续受益

监管趋严背景下，随着非合规机构逐渐出清，有证合规头部机构有望凭借产品技术壁垒吸引到更多消费者，加速抢占市场份额。

其中，在医美赛道上已构建出核心壁垒的四环医药或将率先受益。

众所周知，肉毒毒素产品具有高度行政管制、开发难度大、对成功市场运作依赖性大的特点，是医美领域壁垒最高的细分赛道之一。在此背景下，四环医药依旧拿下了韩国市占率第一的肉毒毒素产品——乐提葆（Letybo）在国内的独家代理权益，公司的产品合规性和市场地位不言而喻。

公开资料显示，乐提葆是一种由韩国生物制药公司HUGEL研发的肉毒素产品之一。自2010年上市以来，乐提葆已行销全球28个国家和地区，也成为了首个获得中国药监局上市批准的韩国肉毒毒素产品。

可以预见的是，在品牌知名度和市场影响力的双双驱动下，率先在国内上市的乐提葆将展现出更加显著且可观的市场份额优势。

在乐提葆的成功经验下，四环医药不断拓宽业务边界，为公司业务带来可持续成长的保障和动能来源。近年来，四环医药持续引进高质量创新产品，独家代理的产品已覆盖包括塑形类、支撑类、体雕及皮肤管理类等多个医美领域。

2022年初，四环医药宣布引进韩国VIOL Co., Ltd.的新一代黄金微针SYLFIRM XTM，该产品可以治疗从浅层到深层各个层级的皮肤问题，治疗用途包括面部及身体的紧致和提拉、妊娠纹、痤疮疤痕、黄褐斑、色素病变、头发再生等多重功效，是世界上第一台双波作用（连续波加脉冲波）的射频微针仪器，与目前市面上其他射频微针类产品相比具有较大优势。

此后不久，四环医药又与瑞士Suisselle就CELLBOOSTER系列产品达成独家代理协议。CELLBOOSTER系列水光针产品应用了Suisselle独特的物理交联的CHAC专利技术，成为第一个获得欧盟CE认证的稳定复合物。该技术能最大限度地提高透明质酸对皮肤的新陈代谢和胶原蛋白生成的能力，加强皮肤天然保护屏障，具有对抗皱纹、收紧面部皮肤、明亮皮肤等治疗功效，可单独或与填充剂、焕肤和肉毒毒素产品联用进行治疗。

综上不难得出，凭借多年在国内市场的深耕，四环医药在市场和产品层面已形成深厚积淀，其具有前瞻性的发展战略眼光，更是造就了公司在医美领域的独特优势。

放眼至整个医美业务，目前四环医药已构建出覆盖“填充+支撑+塑性+补充+光电设备+体雕+护肤品等”的医美全产品体系，能够覆盖不同客户群体的多样化需求，推动公司进一步扩大市场份额和品牌影响力。

在产品质量和结构日趋完善的情况下，四环医药亦非常注重产品的研发创新。公司不仅在海外建立了渼颜实验室，也在国内建立了研发中心，除了推动创新技术的引进及自主研发，还能加速产品的产业化落地。

财报显示，公司去年研发投入高达9.37亿元，同比增加7.9%，公司不断加强在医美及创新药板块的研发硬实力和全面布局能力，为持续创造具有核心优势的领先产品奠定坚实基础。目前，公司自研管线中已拥有一代“童颜针”、二代“少女针”等十余款III类医疗器械产品和数十款II类医疗器械产品。

2022年，面对复杂多变的外部环境，四环医药在不利市况的波及之下仍展现出较强的经营韧性。财报显示，四环医药去年全年实现收入21.81亿元，毛利14.88亿元。

作为国内同时布局生物制药及医美领域的药企，四环医药无疑拥有一定的稀缺性和价值势能。发展至今，“专业化”、“国际化”是四环医药一以贯之的经营战略，受此引领，公司的业务成长性正不断得到兑现，市场也越来越认同“四环”的增长逻辑。

结语

在新政策的引导和市场环境的带动下，国内医美赛道释放出积极消费信号，行业步入高质量发展阶段。以四环医药为代表的合规龙头将率先迎来机遇期，持续为医美产业注入新的活力。

着眼至企业本身，四环医药在持续波动的环境中仍能保持较快的发展步伐，已在同行业中显示出较强的竞争优势。随着外部经济环境改善和公司业务拓展成效逐步兑现，如今在轻医美领域具有一定市场地位的四环医药，后续亦有望成长为国内医美行业头部品牌。